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国家药监局通报安徽航天生物科技股份有限公司飞行检查情况

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本文摘要：2018年10月11日，国家药品监督管理局官网公布《对安徽航天生物科技股份有限公司飞行中检查通报》，现场检查找到2项相当严重缺失、4项一般缺失。

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2018年10月11日，国家药品监督管理局官网公布《对安徽航天生物科技股份有限公司飞行中检查通报》，现场检查找到2项相当严重缺失、4项一般缺失。通报认为，针对安徽航天生物科技股份有限公司生产质量管理体系不存在相当严重问题，安徽省食品药品监督管理局不应依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的有关规定依法责令该企业立刻投产排查，对牵涉到违背《医疗器械监督管理条例》及涉及法律法规的，应该依法严肃处理，同时拒绝企业评估产品安全风险，对有可能造成安全隐患的，不应按照《医疗器械解任管理办法》的规定解任涉及产品。企业投产排查情况及省局采行的监管措施需及时在省局网站公布。

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企业应该已完成全部缺失项排查并经省局追踪检查合格后方可恢复生产。


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